Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) befristet in Teilzeit (16-20 Stunden pro Woche)

Wir, die IOLUTION GmbH, sind ein Unternehmen im hoch attraktiven und stetig wachsenden globalen Markt der Ophthalmologie (Medizintechnik). Kernkompetenz unseres Unternehmens ist die Entwicklung und Produktion des IOLMATIC, eines Injektors zur Implantation von intraokularen Linsen u.a. zur Behandlung des Grauen Stars.

Zur Verstärkung unseres engagierten, dynamischen und sympathischen Teams am Standort Hamburg suchen wir, zunächst befristet auf 24 Monate, eine/n engagierte/n Kollegin/Kollegen in Teilzeit mit 16-20 Stunden pro Woche.

Aufgaben

• 
  

  Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß EU-MDR (Klasse IIa)

  
  


• 
  

  Erstellung und Pflege von Dokumenten wie:

  
  

  • Clinical Evaluation Reports (CER)
  
  • Risk Management Files (nach ISO 14971)
  
  • Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnungen (IFU, Labels)

  
  


• 
  

  Unt...