Analista De Validaciones Oticoff Medellín (Colombia)

En OTICOFF Aliado ECAR estamos en la búsqueda de un analista que apoye a nuestro Laboratorio en la ejecución y liderazgo de las validaciones de procesos de llenado aséptico y filtración esterilizante, elaborando y gestionando la documentación de calificación y dando cumplimiento al Plan Maestro de Validación y sus cronogramas asociados.

Requisitos

• Cualificado en Bacteriología, Microbiología o Bioanálisis con experiencia mínima de 2 años. Conocimientos básicos en BPM, BPL, estadística aplicada a la industria, farmacopeas y marco regulatorio híbrido. Guías internacionales y guías técnicas complementarias.

Horarios

• Lunes a viernes de 6:30 a.m. a 4:30 p.m.
• Viernes de 6:30 a.m. a 12:30 p.m.

Funciones

• Liderar y ejecutar las validaciones, realizadas internamente, relacionadas con procesos de llenados asépticos y filtración esterilizante.
• Elaborar y actualizar los protocolos y documentación rel...