Analista De Qualificação E Vsc

Mínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos).* Elaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD); * Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos e utilidades; * Garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais; * Apoiar auditorias internas e externas relacionadas à qualificação; * Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção, Produção e Controle da Qualidade para alinhamento técnico.* Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9/Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC/S, ISPE GAMP; * Experiência com equipamentos típicos de sólidos (misturadores, granuladores, compressoras, revestidoras, etc.); *Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio); *Habilidade paraanálise crítica de dados e elaboração de documentação técnica.* Formaçã...